高考加油医疗保健多个产品拟纳入优先审评审批魏家
医疗保健:多个产品拟纳入优先审评审批 类别: 机构: 研究员:
[摘要]
川财观点今日医药版块走势强于大盘。从二级子行业来看,医药商业版块表现最好。我们后市仍旧看好三方面企业,1、受益仿制药一致性评价且在重点领域批文较多的创新型仿制药企业;2、在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医经双方协商确定方可执行疗器械公司; 、医药分销中部分增速较快、经营性现金流出现明显改善,估值合理的细分龙头企业,相关标的:上海医药(601607)、乐普医疗( 0000 )、蓝帆医疗(002 82)、九州通(600998)、国药股份(600511)。
行业动态多个产品拟纳入优先审评审批,人福、石药多个产品出口转内销。CDE官发布了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的产品有17个,其中申请新药上市的有5个,11个产品申请仿制药上市,此外,本批次名单上还多了一个“以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验”的产品。在11个申请仿制药上市的产品中,有7个产品已经在美国获批,人福、华海、石药等一批走国际化路线的药企出口转内销越做越顺利。(CDE)多个已上市的新药可直接提出上市申请,涉及数十种罕见病。CDE发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》。为加快境外已上市临床急需新药进入我国,共遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单。(医谷)公司要闻华海药业(600521):公司控股股东及实际控制人陈保华(持股28.47%)拟增持股份不低于100万股,不高于500万股。
正海生物(002728):公司发布2018年半年度报告,报告期内公司实现营业收入1.05亿元,同比增长25.10%;实现归母净利润 998万元,同比增长91. 9%。
风险提示:仿制药一致性评价推进不及预期;医药拆秤——拆卸的“拆”政策推进不及预期。
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