医疗保健徐徐消逝的窗口期荐股蹭飞

我没有对站的主页甚至内页做出任何修改医疗保健：徐徐消逝的窗口期 荐5股 201 -05- 1 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

核心观点：

首次将“品牌仿制药”作为重点因素纳入仿制药制剂国际化分析，我们认为，我国已经具备了仿制药制剂国际化基础，这是一条曲折的道路，但是并不妨碍我国仿制药企业在细分领域在国际市场占据一席之地。

当前国际仿制药市场竞争激烈：

(1)201 -2014年专利悬崖将见底，年“专利悬崖”带来的大品种专利到期是仿制药企业的最后盛宴。小分子化学药专利悬崖到底后，重磅生物药迎来专利到期高峰，生物仿制药是稀有大品种仿制机会，但面临申报和使用政策的不确定性。

(2)大型专利药厂为了应对重磅药物专利到期形成的“专利悬崖”，纷纷通过“授权仿制药”抵制普通仿制药竞争，并且利用销售体系和品牌优势大力拓展“品牌仿制药”业务。

( )通用名仿制药市场价格竞争激烈，通常只有专利药的%，仿制药厂纷纷通过“首先仿制”、“专利挑战”追求较高利润；实力较强的仿制药企业通过并购重组实现规模效应、进入新市场以及消除竞争对手，目前已经形成Teva、Sandoz、Actavis和Mylan几大巨头主导市场的格局。

(4)新兴品牌仿制市场单个国家用药体量小，进入成本高，市场推广难度大。

差异化竞争是未来国际仿制药市场趋势：

(1)“首先仿制”、“专利挑战”能获得较高定价，依然是大型仿制药企业追求较高利润主要方式。

(2)新兴仿制药市场虽然进入成本高，但是属于品牌仿制药市场，需要销售推广，但竞争对手少，产品价格高，仿制药企业和专利药企业近年来都将其作为重点目标市场的发展。

( )基于仿制药的创新，如剂型创新，给药方式创新，复方新药，老药新适应症等，时间和资金投入较大，竞争相对缓和，研发经验丰富、技术实力强的仿制药企业已经布局。

(4)生物仿制药的技术难度大，利润高，单品种体量大，尽管有申报和使用政策的不确定性，仿制药企业和专利药企业近年来都已经强势介入。

我国制剂国际化是一条曲折的道路：

(1)创新药国际化的核心在于拥有新药的全球专利，开发和销售模式与仿制药完全不同。创新药开发重点是临床研究实验和学术推广，国际通用的成熟模式是合作开发，或者授权可开发，共同商业化，利润分成。

(2)从ANDA与DMF的申报数量和启动时间，国际化并购和新兴市场开拓、首先申报和专利挑战数量，生物仿制药开发来看，我国仿制药制剂国际化落后年。

( )从仿制药国际化的“质量/成本、药政能力/ANDA规模、目标市场的渠道/品牌”三要素分析，我国企业相对欧美本土企业具备成本优势，相对印度企业没有优势。

（4）我国仿制药制剂国际化是一条曲折的道路，但是并不妨碍我国仿制药企业突出重围，在细分领域在国际市场占据一席之地。

投资建议：

1）在规模化制剂出口方面，我们看好在“质量/成本、药政能力/ANDA规模、目标市场的渠道/品牌建设”三个方面有所储备，原料药制剂一体化的企业。华海药业（600521，审慎推荐）制剂出口经过品种申报、渠道建设储备期后，是具备形成规模化制剂出口潜力的公司。

2）在特色制剂出口方面，我们看好在特定的治疗领域或者在特色技术领域有突出优势的企业。恒瑞医药（600276，未有评级）是国内抗肿瘤领域的龙头企业；常山药业（ 00255，强烈推荐）、翰宇药业（ 00199，审慎推荐）分别属于多糖和多肽特殊技术领域企业；人福医药（600079，审慎推荐）属于软胶囊特色制剂技术领域企业。