中国体外诊断行业和市场不断升温.源泉

相比于全球市场的激烈竞争，中国体外诊断行业和市场也在不断升温。事实上，国内体外诊断行业起步较晚，直到1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。发展初期的技术和产品均以学习和模仿国外为主，缺乏核心技术和自主创新能力。

经过三十多年的持续发展，目前行业正处于快速增长时期，生化、POCT等应用较为广泛的项目已达到国际同期水平，行业整体规模也在快速扩张。就刚刚出炉的国内27家IVD上市企业2017年年报来看，已有14家业绩突破10亿大关。行业人士指出，从争相并购优质IVD经销商，到区域共建项目的大量签订，国内IVD企业未来还将以各种模式的区域共建项目为主线，以IVD新产品上市为依托，继续呈现出高速增长的态势。

随着国际大咖对中国市场的层层布局，国内企业的发展面临着机遇和挑战。目前国内体外诊断领域的龙头企业和高速发展的新兴企业，绝大多数都得益于技术的提升，创新能力依然是国内企业崛起的关键。除此之外，以润达医疗为代表的一批渠道商也在积极进行上下游整合，以提高自身竞争力，找到体外诊断渠道商的发展路径。全球范围来看，越来越多国际企业也倾向于采用类似的“一体化”竞争战略来巩固自身地位，包括“向后一体化”降低原材料成本、“试剂+仪器”一体化增强客户粘性、“产品+服务”一体化等。期待新的一年，国内体外诊断企业加紧技术创新步伐，积极借鉴发展模式，尽快缩小同国际水平之间的差距。

体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

4、中央第二巡视组进驻国务院扶贫开发领导小组办公室我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断（clinical chem）、②免疫诊断（immunoassay）、③分子诊断（MDx）、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。

国内临床检验市场经过几年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然有15%——20%的增长速度。目前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像胎膜早破和大便隐血检测试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的例如早孕检测试纸、排卵检测试纸等几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。