近一段时期技术

虽然这些设备声称能在睡眠期间监测婴儿的生命体征，但《美国医学会杂志》（ Journal of the American Medical Association）近日一篇评论文章称， 过分依赖这些智能监护仪，可能会对婴儿有危害。作者们呼吁，食品和药物管理局应加强对这些设备的监管。

数据显示，与睡眠相关的死亡事故，包括婴儿猝死综合征（SIDS），每年在美国导致约 500名婴儿意外死亡。这种事故来得突然且很难发现，毕竟，父母没法每时每刻都检查婴儿胸口是否有上下运动。

制造商向家长们销售各种智能尿布夹、智能连体衣、智能袜子和智能腿部监视器，声称这些设备可以监控宝宝呼吸，防止婴儿在睡眠中死亡。

每个新生儿都是家长的心头肉，面对这些能“保命”的智能设备，他们只能掏钱。

这些与智能手机相连的设备不便宜，它们的成本约在150美元到 00美元之间。例如，Owlet婴儿护理智能袜子监测器，声称能跟踪婴儿的心率和血氧水平。据报道，该款袜子共卖出4万支，每支袜子单价250美元。

论文作者指出，这些监视器利用了父母们的恐惧，却不一定能真正保证婴儿的安全。美国儿科科学院（American Academy of Pediatrics）就指出，没有任何证据表明，监测健康婴儿的生命体征能降低罹患SIDS的风险。

另一方面，这些设备有很多没受过安全性、准确性或功效性的正规评估。即使这些设备已经经过临床试验测试，数据也没有向公众公开。

医疗App出问题的不少，比如，曾有一款血压应用程序，该设备曾错误告诉80％的高血压人群，他们的血压属于正常范围。同样，有问题的智能婴儿监视器可能会错误地让父母认为有病婴儿十分健康，或健康婴儿生病了。

其实，美国食品和药物管理局（FDA）已有足够能力监管那些与医疗传感器结合使用的移动APP。这些婴儿监视器逃过监管，是因为这些公司极力避免任何有关健康的条文出现在营销过程中。 ＂相反，其广告中指出，这些设备的作用不过是在婴儿出现问题时向父母进行提醒”，这篇社论指出。

作者呼吁，食品和药物管理局应将这些智能婴儿监视器列入II类医疗设备类别（与怀孕测试相同的类别），并加强规范管理。

而作为被质疑的“无良商家”，Owlet婴儿护理的医疗总监Ken Ward在一封回复科技媒体The Verge的电子邮件中说，公司推出的医疗版智能袜子已交由食品和药物管理局进行审查。

“如果我们发现这一版本与目前销售给父母的版本有任何不同之处，我们将及时告知大众。 对于《美国医学会杂志》说的目前并无证据证明某些产品有效，Owlet也正在积极地回应和解决这些问题”，Ward说。

智能婴儿监视器，如果通过监管机构审核，且其实用性被证明的话，将成为家长们的强大帮手。当然，我们还需要更多的研究证据。

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