MDSO) 今天宣布

电子产品制造设备2020年02月02日
互操作性伙伴关系可实现Logos Technologies ALPHADAS早期解决方案与Rave EDC/CDM 系统之间无缝数据流

纽约州纽约市2011年5月20日--行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商 Medidata Solutions 公司(NASDAQ: MDSO) 今天宣布,总部位于伦敦的Logos Technologies公司成为Medidata技术伙伴。作为一家专精于早期电子源数据采集、试验管理和临床研究机构自动化的公司,Logos利用Medidata公司的Web Services API将其ALPHADAS I期解决方案的数据与业界领先的临床研究数据采集、管理和报告系统Medidata Rave 进行整合。整合完成后,ALPHADAS采集的I期数据和元数据可快速传送至Medidata Rave。申办方能够受益于Rave的I期试验数据管理功能,可在Rave中更轻松地浏览某一特定药物所有试验分期的临床数据。

ALPHADAS是一个多研究、进度表驱动的自动化工作流程系统,配有人员和受试者管理工具,以及条形码标识的样品追踪和管理功能。其设计宗旨是帮助世界各地的申办方和研究者改进I期试验的速度、安全性、质量和效率,最大程度减少数据疑问,同时实时提供清理过的数据。威斯康辛州Westbend 的Spaulding Clinical Research最近开展的一项全面QT研究 (TQT)显示,研究机构若采用ALPHADAS采集和验证临床数据,数据准确率几乎可达到百分之百。ALPHADAS也可从临床仪器中直接采集患者数据,包括生命体征系统、心电图仪和远程测量系统。

经过这次整合,研究机构能够在床边使用ALPHADAS,无论是在诊室内还是通过远程方式,而申办方在Medidata Rave这一个系统中就能全方位地浏览某一药物所有分期的试验数据。此外,由于ALPHADAS采集的研究元数据和研究受试者数据均可快速移送至Rave,申办方能够利用Rave在数据管理方面的先进功能,包括便捷的数据疑问沟通、编码和洞察性报告。该整合也能够使申办方采用ALPHADAS采集I期数据,利用Medidata Rave Safety Gateway的功能,这是一种可配置的EDC至安全性(EDC-to-safety)系统界面,可通过消除重复数据录入的需求简化严重不良事件报告。

Logos Technologies Inc.首席执行官Giles Wilson说:"这是一次真正两全其美的整合。研究机构采用ALPHADAS可显著提升数据质量和效率,而申办方可利用其优势,简化清理后数据的调用。这种独特的整合提供从床边操作直接到申办方的自动化工作流程,将为我们的客户和整个市场带来显著的利益,在早期研究中提升标准、开启前所未有的机遇。发布与Rave的这种独特的整合让我们感到兴奋不已。"

Logos Technologies公司加入了创新的Medidata技术伙伴计划,该计划纳入的组织拥有互补性的技术,支持与Medidata公司的产品进行数据分享,通过利用先进的创新技术,为临床研究人员提供简化和增强的研究工序。

Medidata Solutions公司总裁Glen de Vries说:"I期研究有着独特的挑战和工作流程,我们一直在寻求帮助申办方改进这部分工序的途径,无论是通过我们自己的产品,还是通过伙伴关系。与Logos整合后,ALPHADAS用户就能够将I期研究无缝迁移到Medidata公司的研究管理环境中。我们共同的客户在运作他们的I期试验时将受益于一套丰富的数据采集和管理功能,并能在Medidata Rave这一个系统中更轻松地浏览某一研究所有分期的所有研究数据。"

关于Logos Technologies Inc.

Logos Technologies Inc (www.logostechnologies.com) 是一家面向制药、生物技术和临床研究组织的,行业领先的世界级临床试验解决方案提供商。ALPHADAS 是一种主动式、可移动、进度表驱动的eSource临床试验系统,可在床边或护士站直接提供实时数据采集。ALPHADAS还能提供特定的模块、CTMS和样品追踪以及完整的EDC解决方案。它能够满足早期试验变化多端的需求和时间敏感的特性,同时将临床与实验室操作整合到一起。它可以加速数据通量、提升数据整合度。

关于Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司是一家行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商,这些解决方案可为客户提高临床试验的效率。Medidata公司先进的解决方案从构想到实现全方位优化临床试验来降低临床开发的总成本:从方案设计 (Medidata Designer )、试验规划和管理 (Medidata Grants Manager 、Medidata CRO Contractor )、临床试验门户(iMedidataTM), 、随机化和试验供应管理(Medidata BalanceTM)、监查(Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件采集 (Medidata Rave Safety Gateway)、临床数据采集和管理 (Medidata Rave )到高级报告和分析(Medidata InsightsTM)。公司有丰富的生命科学客户群,遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO和其他研究组织,包括前25强全球性制药企业中的20多家,以及开发能改善生命质量的医疗与诊断技术的各种规模的机构。
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